欧盟REACH条例对我国三氧化二锑出口的影响

编者按:由欧盟议会和欧洲委员会共同通过的《化学物注册、评估、许可和限制条例》(简称 REACH)，将于今年6月1日起生效。此条例将对我国化工企业产生重要影响，我国相关行业及企业应对之有较清晰的认识。此外，我国的化学品环境管理立法也应借鉴欧盟的立法经验，通过立法体系的完善和法律规范的立、改、废，促进我国化学物研发、市场流通和风险控制制度的建设。本版特约请法学专家对此条例进行系列解读，以飨读者。

　　一、REACH的制定背景和制定目的

　　目前，欧盟制定了大约30余部化学品环境管理立法和与化学品环境管理立法有关的条例、指令和决定。这一数量随着形势的变化还将持续地增加。为了整合和协调现有的部分化学品环境管理立法，为化学品管理立法提供一个基本的框架，提高化学品环境风险的管理水平，预防环境污染和生态破坏，2006年12月18 日，欧洲议会和欧洲委员会共同通过了《化学物注册、评估、许可和限制条例》(2006/1907/EC，简称REACH)。REACH被广泛认为是欧盟建立以来通过的最重要的一部立法。此条例于2007年6月1日生效后，将对欧盟成员国产生直接实施力。

　REACH关于立法目的的描述非常具体，仅规定就有131项，考虑和平衡了很多重要的因素。总的说来，其目的可以归结为以下几点:一是高水平地保护环境和人体健康；二是保护脊椎动物免受不必要的测试；三是快速分享信息，提高信息的透明度，利于监管，提高化学品流通和监管效率，避免工作重复；四是促进化学物在共同体内自由流动；五是促进竞争，促进共同体政策和机构改革；六是分类管理，分期实施，符合实际；七是广泛参与，各负其责，公平地分担费用，保护相关研究和开发者的知识产权；八是促进中小企业的经济发展；九是促进共同体立法之间的衔接及共同体立法与国际协定的衔接。

　　不过，不少发展中国家对此提出了质疑，美国的一些官员和学者也提出批评。他们认为，RAECH是打着保护环境和知识产权的旗号，巩固和发展本地区化学物研究、生产和出口市场垄断地位。

　　二、REACH的实施对中国化工出口企业的影响

　　REACH设立的进口代理制度、登记制度、通报制度、风险评估制度、授权制度、分类制度、标签制度、脊椎动物实验的避免制度及对化学物生产、进口和上市的限制制度，比以前更加严格。

　　以进口的代表委任制度为例，REACH第4条规定，任何生产者、进口者或者任何地方的相关下游用户，在对本条例规定的义务负全责的同时，可以委任一个第三方的代表履行本条例第11条、第19条、第三部分和第53条规定的行为，包括与其他生产者、进口者或者任何其他地方相关下游用户进行讨论的行为。第8 条规定，对于共同体以外的自然人和建立的法人，如果他们生产化学物质或者包含化学物质的配制品、物品，准备出口至共同体境内，可以通过双边协议委任共同体以内的自然人和建立的法人担任他(它)的唯一代表去履行本条例第二部分规定关于进口的义务；代表应当遵守REACH条例规定的所有有关进口的义务。而且 REACH的规定一般不针对欧盟以外的企业，仅适用于欧盟境内的进口者、生产者、加工者、分销商和下游用户。这意味着，如果没有在欧盟境内委任进口代表，我国的化工出口企业将面临一些法律技术上的困难。

　　以登记制度为例，REACH第6(1)条规定:“除非另有其他保留的规定，以自己形态出现或者包含在一种或者多种配制品中的化学物，其生产或者进口量在1吨或者1吨以上，生产者或者进口者必须登记。”同时，REACH中规定:“提交登记申请时要按照第九部分的规定付费。”登记时必须提交化学品特别是新化学品的特性数据和环境风险数据。如果业界没有进行这方面的研究工作，登记者必须自己研究或者委托别人研究。研究工作完成后，登记者必须向欧洲化学物局提供研究摘要或者充分研究摘要。

　　如果已经有企业取得了化学品的特性数据和环境风险数据，为了保护知识产权，REACH第30条和其他相关的条款规定了信息的有偿共享制度。如第30条规定:“一个‘化学物信息交流论坛’的成员，即潜在的登记者，在采取测试措施以满足登记需要的信息要求时，他应当在他所在的‘化学物信息交流论坛’内查询是否具有相关的研究成果可以利用。”“如果‘化学物信息交流论坛’里具有有关脊椎动物测试的相关研究成果，登记者必须向有关的成员索取此成果；如果‘化学物信息交流论坛’里具有与脊椎动物测试无关的相关研究成果，登记者可以向有关的成员索取此成果。索取必须付费。”这些强制性的登记、登记付费、信息共享付费规定，既增加了我国化工出口企业的时间和精力负担，也增加了他们的经济负担。

　　以我国广泛实行的动物测试为例，REACH的禁止和限制性规定就有十几处之多，如它规定:“为了增加登记系统的效率，应当规定共同遵守和共享化学品信息的要求，以减少脊椎动物的测试。如果测试得到实施，应当遵守1986年11月24日的《关于协调成员国有关保护实验和用于其他科学目的的动物的法律、条例和行政性规定的理事会指令》(86/609/EEC)和其他相关的法律要求，保护实验动物。”“在适当的情况下，要提出取代、减少和限制对脊椎动物的化学物测试。”“为了避免工作重复……如果信息涉及脊椎动物，登记者应当有义务要求去分享信息。”“如果化学物质在12年之内已经被登记，则潜在的登记人不得重复进行动物实验。”这些规定，对我国化工行业动物测试方法敲响了警钟，提醒我们必须发展替代的测试方法。

　　三、REACH实施后中国化工出口企业应当研究的欧盟化学品环境管理立法体系

　　按照REACH的安排，2006年6月1日起，1991/155/EEC指令将被废除，1999/45/EC指令的第12条将被删除；从2008年6 月1日起，1993/105/EC指令、2000/2/EC/指令、1993/793/EEC条例和1994/1484/EC条例将被废除；从2008年 8月1日起，1993/67/EEC指令将被废除；从2009年6月1日起，1976/769/EEC指令将被废除。可以看出，REACH将替代以前的很多化学品环境管理立法，但REACH并没有替代以前所有的化学品环境管理立法，如REACH生效以后，1967年6月27日《关于协调各成员国法律、法规和行政规章有关危险物质分类、包装和标记规定的理事会指令》(67/548/EEC)、2004年3月31日《关于清洁剂的欧洲议会和理事会条例》 (2004/648/EC)等20余部条例、指令和决定仍然有效。

　　值得注意的是，REACH是欧盟各国广泛协商后的妥协产物，并不能排除各国采取比REACH规定更加严格的措施规定。因此，要研究欧盟的化学品环境管理立法，既要研究REACH和其他共同体层次上的立法，还要研究我国化工出口对象国的特殊立法。